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    速遞 | 恩格列凈獲FDA快速通道資格,降低慢性腎病患者死亡風險

    時間:2020-03-24    作者:聯創生物醫藥信息部

    今日,勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)和禮來(Eli Lilly and Company)公司聯合宣布,美國FDA授予其SGLT2抑制劑恩格列凈(empagliflozin,商品名Jardiance)快速通道資格,以降低慢性腎病成人患者的腎病進展和心血管死亡風險。
     



    慢性腎病是美國的第九大主要死亡原因。約三分之二的病例歸因于代謝疾病,例如糖尿?。ǚQ為糖尿病性腎?。?,高血壓和肥胖。值得注意的是,慢性腎病與心血管疾病發病率和死亡率的增加有關。慢性腎病患者的大多數死亡是心血管并發癥的結果,通常發生在發展到終末期腎病之前。

    通過抑制腎小球中的轉運蛋白SGLT2,恩格列凈能夠降低葡萄糖在腎臟的重吸收,使之隨尿液排出,因而可以降低血液中葡萄糖的水平。恩格列凈的作用機制與胰島素無關。它在2016年末已經獲得FDA批準,用于降低患有心血管疾病的2型糖尿病患者的血糖,以及他們因心血管疾病死亡的風險。
     

    此前,名為EMPA-REGOUTCOME的試驗結果已顯示,與安慰劑組相比,恩格列凈將2型糖尿病成人患者的腎病和心血管疾病發生和進展風險降低了39%。目前,基于EMPA-REGOUTCOME試驗的積極結果,研發人員正在開展一項名為EMPA-KIDNEY的試驗。該試驗是一項雙盲,含安慰劑對照組的臨床研究,旨在評估恩格列凈對患者腎病進展和心血管死亡風險的影響,共有6000名慢性腎病患者參與,無需考慮他們是否同時患有糖尿病。

    “慢性腎病會對人們的生活造成毀滅性的影響。它不僅損害腎臟,可能最終還會導致透析或腎臟移植。此外,還可能增加心血管死亡的風險,”勃林格殷格翰臨床開發和醫學事務副總裁Mohamed Eid博士說:“慢性腎病是一種常見且致命的疾病,但目前只有有限的治療選擇。這促使我們發掘恩格列凈的治療潛力?!?/span>


    參考資料:
    [1] US FDA grants Fast Track designation to Jardiance® for the treatment of chronic kidney disease, Retrieved March 12, 2020, from https://investor.lilly.com/news-releases/news-release-details/us-fda-grants-fast-track-designation-jardiancer-treatment


    注:本文旨在介紹醫藥健康研究進展,不是治療方案推薦。如需獲得治療方案指導,請前往正規醫院就診。


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