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    行業聚焦

    糖尿病新藥問世,ertugliflzin控制血糖勝過二甲雙胍!

    時間:2017-12-26    作者:聯創生物醫藥信息部

    【美國食品和藥物管理局批準ertugliflzin治療2型糖尿病】美國食品藥品管理局(FDA)批準了含有三種SGLT2抑制劑的新藥ertugliflzin上市,用于改善2型糖尿病成年人的血糖控制,今天,FDA藥物評估和研究中心發布了最終決定。

    美國食品和藥物管理局周三批準了口服麥角菌素(Steglatrotm)和固定劑量的聯合藥(ertugliflzin和sitagliptin)共同治療2型糖尿病。塞格魯美特(ertugliflzin和二甲雙胍)都可以有效的控制糖尿病患者的血糖,聯合使用,效果更佳。

     

    批準的依據是在Vertis臨床開發項目中的研究,其結果已于2016公布。完整的Vertis臨床開發計劃包括9個階段的3期試驗,涉及大約12600名2型糖尿病的成年人。

     

    FDA在三月份接受了新的藥物申請。負責人在報告中指出:“默克公司建議我們在產品中增加這些藥物,來更好的幫助患有2型糖尿病的成年人?!?

     

    默克研究實驗室的研究人員在接受《今日內分泌》雜志記者的采訪時表示“2型糖尿病是困擾全球健康的慢性疾病,眾所周知,2型糖尿病會導致各種復雜又嚴重的并發癥,控制血糖是避免并發癥發生最有效的方案,我們一直在這方面努力著,此次研究結果也證明,新藥的加入可以為2型糖尿病的管理貢獻一份力量?!?

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